Inmunohematología

Introducción:

‍Programa de ensayo de aptitud acreditado conforme a la norma ISO/IEC 17043:2023. Este programa permite a nuestros participantes procesar las pruebas pretransfusionales en una muestra de origen humano. Cada muestra va acompañada de un caso clínico que aborda diversos niveles de complejidad, desafiando así la competencia adquirida a través de la academia y la experiencia en bancos de sangre y servicios transfusionales.

Los participantes recibirán observaciones personalizadas del director del programa según su desempeño. Además, durante el ciclo contratado, proporcionamos asesoría de seguimiento programada para revisar el consolidado de reportes y aclarar cualquier duda sobre nuestros productos y servicios. Nuestro objetivo es siempre mejorar los procesos de calidad en las instituciones que confían en nosotros.

Material de control:

Sangre total x 4mL

Frecuencia de control:

Cuatrimestral (marzo, julio y noviembre)

Evaluación:

Comparación contra valor asignado y porcentaje de aciertos

Analitos incluidos:

Hemoclasificación ABO
Fenotipo RHD
Fenotipo RHD extendido
Rastreo e identificación de anticuerpos irregulares
Coombs directo
Fenotipo Kl
Prueba cruzada

Serología

Introducción:

Programa de ensayo de aptitud acreditado conforme a la norma ISO/IEC 17043:2023. Este programa permite a nuestros participantes la realización de pruebas serológicas en una muestra de origen humano asegurando la exactitud y fiabilidad en la detección de marcadores específicos. Cada muestra aborda diferentes niveles de complejidad, desafiando así la competencia adquirida a través de la academia y la experiencia en bancos de sangre.

Los participantes recibirán observaciones personalizadas del director del programa según su desempeño. Además, durante el ciclo contratado, proporcionamos asesoría de seguimiento programada para revisar el consolidado de reportes y aclarar cualquier duda sobre nuestros productos y servicios. Nuestro objetivo es siempre mejorar los procesos de calidad en las instituciones que confían en nosotros.

Material de control:

Suero líquido x 4mL

Frecuencia de control:

Mensual

Evaluación:

Comparación contra valor asignado y consenso de los participantes.

Analitos incluidos:

•⁠ Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)
•⁠ ⁠HIV 4ta generación (Antígeno p24 y Anticuerpos Anti HIV I y II)
•⁠ ⁠Anticuerpos totales del virus linfotrópico de células T humanas (HTLV I – HTLV II)
•⁠ ⁠Anticuerpos de Treponema pallidum (Prueba treponémica para sífilis)
•⁠ ⁠Anticuerpos de Trypanosoma cruzi (Chagas)
•⁠ ⁠Anticuerpos contra el núcleo del virus de la hepatitis B (Anti-HBc o Anti-core)
•⁠ ⁠Anticuerpos de Hepatitis C (Anti HVC)

Nuestra política del sistema de gestión integrado de calidad

La alta dirección del Grupo Quality Consulting (GQ) se compromete a que, como expertos en el control de calidad externo, interno, herramientas digitales y educación a distancia, ofrece servicios de calidad y excelencia a nuestros clientes y partes interesadas garantizando:

En el personal directivo y técnico la autoridad e imparcialidad necesaria, recursos y competencia para el desarrollo de las actividades de la operación consistente en la empresa como proveedor de ensayos de aptitud.
La mejora continua a través del sistema integrado de gestión y sus objetivos
Proteger la seguridad y salud de todos los trabajadores, independientemente de la forma de contratación o vinculación, incluyendo los contratistas y subcontratistas.
El cumplimiento de los requisitos legales aplicables, la consulta y la participación de los trabajadores en las actividades de SST, eliminando los peligros y reduciendo los riesgos para la SST (Colombia)
Enfocar nuestros esfuerzos en la preservación del medio ambiente y huella de carbono.

Microbiología

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que incluye una gran variedad de bacterias que pueden causar infecciones en humanos, algunas de ellas con presencia de mecanismos de resistencia que están impactando la epidemiología de América Latina. El participante puede evaluar la fiabilidad de los métodos, materiales y equipos, la influencia de la formación del personal del área y establecer protocolos ajustados para el antibiograma debido a que se evalúa de acuerdo con guías internacionales como CLSI.

Material de control: Cepas certificadas liofilizadas de colecciones internacionales acompañadas de historia clínica correspondiente para su correlación.

Frecuencia de control: Mensual o bimestral.

Evaluación: Comparación contra asignado y porcentaje de aciertos por método

Analisis incluidos: Identificación microbiológica en género y especie, pruebas de identificación, pruebas de susceptibilidad antibiótica, pruebas complementarias de mecanismos de resistencia y genes de resistencia.

Marcadores tumorales

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración para Marcadores Tumorales.

Material de control: Suero humano liofilizado

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, metodo o todos

Analitos incluidos AFP, PSA Total, PSA Libre, CEA, Ferritina, CA 19-9, CA 15-3, CA 125.

Hematología 5 partes

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Hematología con material específico para la tecnología en uso, incluyendo valoración del diferencial de Leucocitos en cinco partes

Material de control: Sangre total de origen humano con un componente plaquetario de origen animal.

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos: Hematocrito, Hemoglobina, Linfocitos, Basófilos, Eosinófilos, Monocitos, Neutrófilos, Concentración media de hemoglobina, Concentración media de hemoglobina corpuscular, Volumen corpuscular medio, Plaquetas, Monocitos, Ancho de distribución eritrocitario, Glóbulos blancos, Glóbulos rojos.

Hematología 3 partes

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Hematología con material específico para la tecnología en uso, incluyendo valoración del diferencial de Leucocitos en tres partes.

Material de control: Sangre total de origen humano con un componente plaquetario de origen animal.

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos Granulocitos, Hematocrito, Hemoglobina, Linfocitos, Concentración media de hemoglobina, Concentración media de hemoglobina corpuscular, Volumen corpuscular medio, Plaquetas, Monocitos, Ancho de distribución eritrocitario, Glóbulos blancos, Glóbulos rojos.

Gases arteriales más electrolitos

Introducción:

Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Gases Arteriales.

Material de control: Solución acuosa líquida

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos: PCO2, pH, PO2, Calcio, Cloro, Potasio, Sodio

Coagulación Especial

Introducción: Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Coagulación especial.

En nuestra evaluación incluimos el reporte del INR a pesar de ser un parámetro calculado por la relevancia de este ítem en la toma de decisiones médicas.

Material de control: Plasma humano liofilizado.

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos: Tiempo de Protrombina (PT), Tiempo parcial de tromboplastina (PTT), Fibrinógeno y Cálculo del INR. Tiempor de trombina (TT), Antitrombina III (AT III), Factores II, V,VII,VIII,IX,X,XI, XII, Plasminogeno, Proteína C, Proteína S.

Marcadores cardíacos

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración para Marcadores Cardíacos.

Material de control: Suero humano líquido

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos: CK Total, CK-MB Isoenzima, Homocisteína, Mioglobina, Troponina I y Troponina T.

Proteínas séricas

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración para Proteínas; así mismo con nuestro material permitimos el reporte cuantitativo o cualitativo de algunos analitos incluidos en el programa.

Material de control: Suero humano líquido

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, metodo o todos

Analitos incluidos Alfa-1-Antitripsina, Antiestreptolisina O, Ceruloplasmina, Complemento C3, Complemento C4, Factor Reumatoideo, Haptoglobina, IgA, IgE, IgG, IgM, PCR, PCR HS, Transferrina.

Parasitología

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite a nuestros participantes procesar muestras biológicas que contienen parásitos de interés clínico acompañadas de un caso clínico, logrando retar la competencia adquirida a través de la academia y la experiencia en Parasitología.

Material de control: Muestras clínicas conservadas en formol

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación Comparación contra asignado y porcentaje de aciertos

Análisis incluido: Identificación de parásitos humanos en género y especie

Reticulocitos

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Hematología con material específico para la tecnología en uso, incluyendo valoración de reticulocitos

Material de control: Sangre total de origen humano con un componente plaquetario de origen animal.

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos:Reticulocitos, Glóbulos rojos, Fracción de reticulocitos inmaduros.

Hormonas

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración para Hormonas.

Material de control: Suero humano liofilizado

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, metodo o todos

Analitos incluidos Acido Valpróico ,Cortisol, Prolactina, T4 Total, T4 Libre, T3 Libre, T3 Total, TSH, Estradiol, Testosterona, FSH, LH, HCG, Insulina, DHEA y Progesterona.

Serología Infecciosa

Introducción:Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración para serología infecciosa.

Material de control: Suero/plasma humano líquido.

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos: Anti-HBc, Anti-HCV, Anti HIV-1, Anti HTLV-I, HBsAg

Serología Torch

Introducción:Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración para serologia ToRCH

Material de control: Suero/plasma humano líquido.

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos: Citomegalovirus IgG, Citomegalovirus IgM, Rubeola IgG, Rubeola IgM, Toxoplasma gondii IgG, Toxoplasma gondii IgM y Virus Herpes IgG tipo 1 y 2

Procalcitonina

Introducción:Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración para el analito procalcitonina.

Material de control: Suero humano líquido.

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos: Procalcitonina

Dimero D

Introducción: Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Coagulación.

En nuestra evaluación incluimos el reporte del INR a pesar de ser un parámetro calculado por la relevancia de este ítem en la toma de decisiones médicas.

Material de control: Plasma humano liofilizado.

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos: Dímero D

Coagulación

Introducción: Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Coagulación.

En nuestra evaluación incluimos el reporte del INR a pesar de ser un parámetro calculado por la relevancia de este ítem en la toma de decisiones médicas.

Material de control: Plasma humano liofilizado.

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos: Tiempo de Protrombina (PT), Tiempo parcial de tromboplastina (PTT), Fibrinógeno y Cálculo del INR. Tiempo de trombina (TT)

Uroanálisis

Introducción:

Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite a nuestros participantes procesar diferentes niveles de concentración para tira reactiva y sedimento urinario.

Material de control: Orina líquida

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación Comparación por moda

Analitos incluidos: Análisis químico en tira reactiva

Gases arteriales

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Gases Arteriales.

Material de control: Solución acuosa líquida

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos PCO2, pH, PO2

Química urinaria

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Química Urinaria.

Material de control: Orina líquida

Frecuencia de control: Mensual

Evaluación:Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, metodo o todos

Analitos incluidos: Ácido Úrico, Calcio, Cloro, Creatinina, Fósforo, Glucosa, Magnesio, Microalbuminuria, Nitrógeno Uréico, Potasio, Proteínas Totales, Sodio.

Química clínica

Introducción
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Química.

Material de control: Suero humano líquido o liofilizado

‍Frecuencia de control: Mensual

‍Evaluación Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos incluidos Ácido Úrico, ALT (GPT), Albúmina, Amilasa, AST (GOT), Bilirrubina Directa, Bilirrubina Total, Calcio, Calcio Ionizado, CK, Cloro, Colesterol, Colesterol HDL, Colesterol LDL, Creatinina, Fosfatasa Alcalina, Fósforo, GGT, Glucosa, Hierro, LDH, Lipasa, Magnesio, Nitrógeno Ureico (BUN/UREA), Potasio, Proteínas Totales, Sodio y Triglicéridos

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