Nosso curso intensivo é projetado para fornecer as habilidades essenciais para garantir a qualidade e confiabilidade dos resultados em laboratórios clínicos, conforme as normas e diretrizes internacionais.
Inicia em 15 de janeiro
Por que escolher este curso?
Especialistas Reconhecidos
Aprenda com um time de instrutores experientes na área.
Programa Completo
Desde a bioestatística até a verificação de métodos quantitativos e qualitativos, passando pela avaliação da incerteza nas medições. O curso abrange todo o programa referente ao tema proposto.
Aplicação Prática
Realização de exercícios e estudos de caso que o prepara para enfrentar desafios reais em seu laboratório.
Valor do investimento
R$2.240,00
Pagamento: PayPal
Certificação Internacional
Obtenha um certificado avalizado pela Federação Internacional de Química Clínica (IFCC).
45 horas distribuídas em 7 módulos virtuais
Inicia em 15 de janeiro 2024
5 docentes com grande experiência
Aulas online com atividades, exercícios, e avaliações
Programa do Curso
Módulo 1: Introdução à Validação e Verificação de Métodos e à Bioestatística
| Introdução, termos, definições, requisitos PALC, principais características de desempenho de métodos analíticos |
| Seleção dos estudos a serem realizados na validação e verificação dos métodos analíticos |
| Introdução à estatística descritiva e inferencial, tipos de variáveis, distribuições de probabilidade típicas nos testes laboratoriais |
| Recomendações sobre o uso do tamanho do efeito, intervalo de confiança, tamanho da amostra e poder estatístico |
| Significância estatística vs relevância prática |
Módulo II: Especificações do Desempenho Analítico
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Introdução às especificações do desempenho analítico baseado nos modelos de Milão. Modelo II: Especificações do desempenho analítico baseadas na variação biológica
Modelo I: Especificações do desempenho analítico baseadas em resultados (outcomes) Modelo III: Especificações do desempenho analítico baseadas no estado da arte Modelos II e III: Especificações do desempenho analítico baseadas no coeficiente de variação empírico derivado do intervalo de referência (modelo Haeckel)
Módulo III Parte 1 Verificação de Métodos Quantitativos
| Introdução, terminologia, período de familiarização e seleção dos tipos de amostra |
| Verificação da imprecisão |
| Estimativa do “bias” baseado no estudo de imprecisão |
| Aplicação prática em diferentes cenários e análise de resultados do estudo combinado de imprecisão e estimativa do “bias” |
Módulo III Parte 2 Verificação de Métodos Quantitativos
| Considerações para a comparação entre o procedimento de medição em uso e o procedimento de medição a ser avaliado |
| Protocolo do estudo de comparação de métodos |
| Aplicação prática (Exemplos e exercícios) |
Módulo IV Avaliação da Incerteza da Medição (IM)
| Rastreabilidade metrológica, conceitos e requisito PALC |
| Especificações de desempenho analítico para incerteza da medição |
| Incerteza da medição segundo a ISO 20914:2019 |
| Aplicação prática para a estimativa da incerteza da medição baseada na ISO 20914:2019 |
| Incerteza da medição no cálculo da “zona-cinza” em exames binários ordinais |
| Incerteza da medição aplicada na mitigação de falsos negativos em bancos de sangue |
Módulo V Parte 1 Validação e Verificação de Métodos Qualitativos
| Terminologia, utilidade clínica dos testes laboratoriais, tipos de teste qualitativos y amostras requeridas para avaliar o desempenho clínico |
| Métodos para avaliar o desempenho clínico: sensibilidade clínica e especificidade clínica |
| Estudos de imprecisão: Sinais próximos ao corte / Intervalo C5-C95 / Zona indeterminada / “Zona cinza” |
Módulo V Parte 2 Validação e Verificação dos Testes Moleculares e Sequenciamento de Nova Geração (NGS)
| Definição do teste: Analito, Tipos de Amostras, Materiais de Referência e Controles Positivos; |
| Tipos de validação/verificação: comparação de métodos, validação clínica, validação on-going; |
| Estudo de imprecisão e Limites de Detecção |
| Avaliação da Acurácia/Exatidão |
Módulo VI Introdução à Linguagem R aplicada ao Laboratório Clínico
| Introdução, Visão geral de R e RStudio, configuração do ambiente de trabalho |
| Pacotes R úteis para estudos de verificação e validação de métodos |
| Uso de arquivos Rmarkdown para executar scripts em R e gerar relatórios em HTML |
Módulo VII Estimativa e Verificação de Intervalos de Referência
| Conceito de intervalo de referência, diferença entre intervalos de referência e limites de decisão médica |
| Estimativa direta e indireta de intervalos de referência |
| Verificação direta e indireta de intervalos de referência |
Professores
MSc. Alan Carvalho Dias
PhD. Gustavo B. Barra
Farmacêutico com doutorado em farmacologia molecular e mais de 20 anos de experiência em diagnósticos moleculares. Autor de mais de 50 publicações e vencedor de 13 prêmios por inovações na área. Especialista em normas CAP e ISO 9001:2015, atualmente coordena o setor de genômica do Grupo Sabin.
MSc. Derliane de Oliveira
Farmacêutico-bioquímico com MBA em Gestão da Qualidade e mestrado em Ciências da Engenharia. Desde 2010 é consultora de gestão da qualidade na Promed S.A., com ampla experiência em auditorias e consultoria no Brasil e no Panamá. Além disso, é coautora de livros e palestrante de qualidade em diversos países da América Latina.
PhD. Paulo Pereira
Especialista em dispositivos médicos para diagnóstico in vitro na Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Chefe de P&D e pesquisador, postdoc do Instituto Português do Sangue e da transplante. É membro do Consensus Council do Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSLI) e coautor de diversas normas CLSI e Eurachem. É também professor de controle da qualidade e editor colaborador na Westgard QC. Com vasta experiência em auditoria, treinamento e publicações, tem contribuído significativamente para a área de saúde e tecnologia médica desde 1994
Dra. Luisane M. F. Vieira
Médica Patologista Clínica com MBA em Gestão da Saúde. Gerente Médica do Alvaro Apoio/Dasa. Membro da CALC/PALC de 2008 a 2024. Membro correspondente da TF-GRID/IFCC. Fundadora do Grupo LabR.
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